在covid-19 APEC生命科学创新论坛发言

2020年6月12日
  • 亚太经合组织生命科学创新论坛发布

关键信息

  • 在covid-19大流行的lsif仍然是我们致力于加强发展,并获得了生命科学创新,拯救和改善生活的政府,工业界和学术界之间建立伙伴关系的承诺坚定不移。
  • 在lsif仍致力于支持APEC经济体与创造有利的环境,使产业做出的研究和新产品,其中包括安全和有效covid-19疫苗和治疗方法的发展大胆的投资。
  • 在lsif提交在减少和消除不必要的贸易壁垒在医疗产品分别支持APEC作为一个整体和成员 和促进弹性供应链 医疗产品。
  • 在此期间,危机lsif提交的,以继续保护医疗产品供应链 - 并最终者和病人 - 在安全和质量的药品和配料促进贸易,包括通过APEC供应链安全工具包,并通过了广泛传播的最佳实践。
  • 在lsif重申推进医疗产品的法规审查和批准程序的衔接承诺,特别是那些必不可少的covid-19的反应,所以安全有效的产品很容易提供给那些谁需要它们。
  • 在lsif打算扩大政策和监管合作,为实现替代融资机制的采用和部署,以帮助保持和扩大医疗保险。
  • 在lsif鼓励APEC经济体能够利用数字经济和医疗服务中的作战covid-19和其他公共卫生挑战,应用数字技术。

亚太经合组织生命科学创新论坛(lsif)的成员表达我们的哀悼那些谁失去了他们的生活covid-19的家属,并表示我们的同情那些谁见过受此流行病的经济影响他们的生计。我们也表示支持和赞赏的卫生工作者,科学家和在前线为他们贡献的其他人员,并保护公众健康牺牲。

亚太经合组织lsif,由亚太经济合作组织领导人于2002年建立,是亚太经合组织的健康科学创新领先的主动权。这是一个三方论坛,从事政府,工业界和学术界的代表,以促进创新创造有利的政策环境,医疗生命科学领域。我们致力于支持APEC经济体有:使生命科学创新;促进医疗产品弹性贸易;确保医疗产品的安全和质量;加快监管融合;促进创新的医疗融资;并利用数字经济和数字技术,使生命科学创新的未来。在lsif重申其承诺,以促进支持健康为所有生命科学创新合作和亚太大家庭的共同繁荣。

作为亚太经合组织经济领导人都表示,“投资于健康将有利于经济增长,工人的性能和生产力,以及扶贫”。  作为政府官员,私营部门的研究和制造的代表,学术代表 - - 我们在合作成功开发诊断和开始治疗的患者同时用新的药品进行审判已被我们在开发的连接支持现有药物APEC以来,我们就开始对其它卫生挑战携手合作,由公共和私营部门,学术合作,亚太经合组织已经促成了将近二十年。该lsif认识到,解决由covid-19大流行所带来的前所未有的挑战,需要协调,团结和合作的精神作出集体回应。在covid-19危机期间,lsif仍然是我们坚定的承诺,继续促进旨在加强发展和获得生命科学创新政府,行业和学术界之间的这些合作伙伴关系。现在比以往任何时候都迫切需要临床试验,以确保监管级数据每个参与者的体验效果的设计协作,而我们共同努力,使和促进,可以安全地用于现有和新型疫苗和治疗的有效性保存和改善生命。我们还决心在刺激经济复苏,并为未来的流感大流行准备有助于APEC经济体的努力。 

使生命科学创新 

亚太经合组织成员认识到贸易,投资和创新政策在使生命科学行业做出的研究和新产品,包括治疗勇于开拓的投资发挥了至关重要的作用,防止covid-19。这样的政策使合作政府,行业之间目前正在进行的整个亚太地区乃至全世界的空前数量和学术界,并允许潜在的治疗方法和疫苗的临床试验,开始在最短的时间之后的病毒基因组的初步测序这导致covid-19。大多数临床试验正在进行潜在covid-19治疗和疫苗候选人目前都发生在亚太地区。正在进行的合作将确保这些试验产生的我们的监管必须确保的诊断,药物和治疗进入市场的安全,质量和有效性的信息类型。

能够促进生命科学创新发展的政策环境是不仅是控制这一流行病也准备将来的关键。在lsif承认在全球公共卫生突发MG游戏官网的灵活的方法和创新的公私伙伴关系的重要性,同时也提醒说,变化 创新扶持政策可能会削弱的安全和有效的新的治疗方法和疫苗的开发。

在lsif仍致力于支持APEC经济体与中,后covid-19大流行创造有利的环境下成长的创新型生命科学领域。该lsif将努力更新 lsif投资清单的推动者 反映的知识,经验和经历从covid-19大流行的经验和不断变化的需求,以吸引在该领域的投资。 

促进医疗产品弹性贸易

弹性贸易是必要的,以确保人们能够访问他们需要的战斗流行病的医疗产品。许多生命科学和医疗技术公司已经憋足了生产基本药物的产能和产量, 研究和潜力测试 疫苗和诊断试剂盒,以满足需求的增长。政府和行业之间的合作仍然是至关重要的 确保安全,有效的医疗产品的可用性和可访问.

在lsif承认确保开放,安全,稳定,高效的全球供应链,保持市场开放和贸易响应covid-19流动的重要性。我们支持亚太经合组织作为一个整体和成员分别在减少和消除不必要的贸易壁垒医疗产品 和促进弹性供应链 医疗产品。 We plan to present our recommendations for promoting resilient trade in medical products to the APEC Committee on Trade & 投资 in 2020.

确保医疗产品的安全和质量

在此危机时刻,在lsif致力于进一步加强努力,以保障医疗产品供应链协调 - 并最终者和病人 - 在安全和质量的药品和配料促进贸易。保护医疗产品供应链的完整性是复杂的,需要一个全球性的办法。 亚太经合组织lsif 医疗产品供应链的安全工具包 是一个全面的资源,在医疗产品供应链的脆弱性和医疗产品的生命周期的地址领域 - 从原材料到病人使用。它包含了推荐的最佳实践和工具,以防止和检测不合格的和伪造的医疗产品,他们到达者和病人面前。该工具包还提供了一些工具,以高效,有效地应对涉及不合MG游戏官网和伪造的医疗产品。

在lsif承诺继续与APEC成员及卓越的监管科学的APEC培训中心的网络工作,确保供应链的安全工具包的广泛传播和推广采用的由行业利益相关者和监管整个区域的最佳做法。

加快监管融合

在covid-19大流行呼吁注意迫切需要简化市场审批流程,以加强新的安全和有效的药物和可用性,包括未来covid-19疫苗和治疗方法。

在应对流感大流行时,lsif正在加快努力推进监管融合 - 在自愿的过程,由此整个经济体的监管要求随着时间的推移更加对齐,当局通过国际公认的技术指导,标准和科学的原则,共同或相似的做法和程序。监管融合有助于APEC经济体避免监管审查从而使产品更快地批准了不必要的重复。例如,当多个监管部门接受一个多区域的临床试验或MRCT的结果(在多于一个区域的单个协议,设计成产生调节级数据下进行的临床试验),那么药物的开发被加快。与mrcts没有必要在每一个经济体分别进行单独的临床试验中,不必要把更多的试验参与者在风险和扩展需要得到的时候,在covid-19,安全有效的疫苗或治疗的情况下,那些谁需要他们。

有关批准后改变监管融合可以通过减少对何时生产的产品需要多个版本,以符合不同的国内管制审查标准出现的供应链菌增加访问。 监管融合也可以窃听到的专业知识和其他高性能稳压器的工作区域周围节约宝贵的公共资源。最后,监管融合可以减少不确定性和延迟,从而有利于公司做业务,投资资金和创造就业机会。 

在lsif重申推进安全和有效的医疗产品的法规审查和批准程序的衔接,特别是那些必不可少的covid-19响应的承诺。我们目前正在更新和扩展我们 战略框架 在亚太地区加速融合监管医疗产品,并承诺从covid-19大流行的观点纳入到我们的战略框架。 We 将继续推动经济技术合作,包括能力建设和发展中经济体提供必要的援助。我们致力于利用我们 整个9亚太经合组织26个中心卓越网络 经济,提供培训项目数百监管机构每年,打造以使该地区的监管机构所需要的熟练的人力资源能力, 特别是在发展中经济体, 对covid-19和未来的流行病有效地响应。

促进创新的医疗融资

在卫生增加投资的经济情况下,从来没有如此强大。从政府的财政捐款,民间团体和行业都在迅速应对流感大流行证明是至关重要的。然而,可持续发展的医疗融资是建立在卫生系统的基线期间公共卫生危机提高医疗保健服务,这是特别重要的长期解决方案。该lsif工作通过扩大业务部门的作用,提高卫生系统效率,并探索使用创新和替代的融资模式将是比以往任何时候都后流感大流行更重要的是增加医疗保健服务。

今年lsif将扩大虚拟合作,以扩大使用的 促成替代卫生筹资的APEC清单 以帮助APEC经济体改善他们的有利的替代性融资机制的采用和部署,以帮助保持和扩大医疗保险的政策和监管环境。即加强卫生系统的应变能力,卫生安全,扩大全民健康保险,使我们的卫生筹资政策,以当前covid-19应对危机以及未来的挑战。

利用该digital经济和数字技术,使生命科学创新未来

covid-19带来了最前沿利用数字经济和数字技术工具,以监控,理解,减轻整个学术界,政府,民间社会和商业部门之间的边界共享信息,以大流行的重要性,并响应。由于经济共享病毒引起世界各地covid-19的遗传密码,科学家,公共卫生官员和医疗服务提供者能够准确地诊断感染 和拉专长,开发安全有效的治疗和搜索疫苗。  

数字经济和数字技术工具使医疗服务提供给更广泛的患者 而人口比以往任何时候都在大的方式,将只在几年前是无法想象的。这已经提供的服务的连续性,患者否则可能不被社会疏远的时间或许多传统的医疗保健设施被对付流行病的挑战,不断满足医疗需求。向前走,数字医疗可扩展,以尽量减少在这些医院患者不必要的访问二级和三级医院,以进一步优化资源用于患者的最大需求。 

该lsif 致力于促进利用的信息和分享最佳做法 数字经济和数字技术 使生命科学创新的未来,我们的能力,地址covid-19和未来的卫生挑战。